El doctor Germán Málaga, encargado del estudio en nuestro país, confirmó en varios medios de comunicación esta noticia. Afirmó que la suspensión se debe a “problemas neurológicos” que presentó uno de los voluntarios.
Señaló, también, que el Instituto Nacional de Salud (INS), tras una evaluación del caso, decidió suspender temporalmente los ensayos clínicos de la candidata a vacuna del laboratorio Sinopharm (China) en Perú.
“Hace unos días reportamos ante las entidades regulatorias que uno de los participantes tenía síntomas neurológicos que podían corresponder a una complicación de Guillain Barre. Nos parece muy poco probable. Sin embargo, la seguridad de estos estudios está sobre todas las cosas, así que se ha determinado una suspensión temporal para aclarar lo que acontece”, declaró a RPP.
Las complicaciones que presenta el paciente de 64 años es una disminución de fuerza en las piernas. “El síntoma principal que ha tenido es una disminución de fuerzas en las piernas. Sin embargo, esa persona tiene antecedentes de una serie de complicaciones médicas previas. Entonces la sospecha remota es que se pueda configurar un cuadro de Guillain Barre y lo que corresponde es evaluarlo”, detalló el doctor Málaga.
De la misma forma, anunció que el INS propuso inmediatamente la organización de una comisión de neurólogos para evaluar la situación del paciente y su historial médico.
Por otro lado, señaló estar de acuerdo con la decisión del INS, ya que, le otorga confiabilidad y credibilidad al estudio. Además, así se está salvaguardando la seguridad de los otros participantes.
Dato
Nuestro país ya ha culminado la primera fase de ensayos clínicos de la vacuna de Sinopharm con 12,000 voluntarios. Ahora, con la suspensión de los ensayos, se espera el pronunciamiento acerca de la condición del paciente en los próximos días.